国家药监局药审中心关于发布征求《新药临床安全性评价技术指导原则》意见的通知
发稿时间 ：2022-10-25 来源：国家药品监督管理局药品审评中心
发稿时间 ：2022-10-25 来源：国家药品监督管理局药品审评中心
新药临床安全性评价是新药获益-风险评估的重要基础 。为进一步科学指导新药安全性评价 ，我中心起草了《新药临床安全性评价技术指导原则》 ，经中心内部讨论，已形成征求意见稿。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们 ，以便后续完善 。征求意见时限为自发布之日起1个月。
您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：
联系人：华尉利 ，林琳 联系方式 ：huawl @cde.org.cn；linl@ cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持 。
附件：《新药临床安全性评价技术指导原则》
国家药监局药审中心
2022年10月25日
| 附件1： | 《新药临床安全性评价技术指导原则》.pdf |
